兽药监督检验抽样规定

时间:2018-12-30 18:03:40 来源: 荣一娱乐官网 作者:匿名


国家农业网新闻:颁布:农业部

颁布日期:1993-7-5

实施日期:1993-8-1

字幕:

(1993年7月5日,农业部于1993年8月1日颁布)

文件编号:

[文本]

第一条为了提高兽药监督检查的公正性和科学性,本规定按照《兽药药政药检工作管理办法》制定。

第二条各级兽药检验机构和兽药监督员应当遵守兽药生产企业,兽药企业,兽医药品兽药产品监督检验的抽样活动规定(以下简称抽样)。单位和其他兽药使用者。 。兽用生物制品和进口兽药的取样,应当按照国家有关规定进行。

第三条抽样由兽药监督所派出人员或兽药监督员(以下简称抽样人员)进行抽样。

第四条抽样人员在抽样前,应当向抽样单位出示抽样通知书或者兽药监督员证书。任何不能出示抽样通知单或者兽药监管卡的单位和个人,均不得进行抽样调查。

第五条抽样单位应当免费提供样品和必要的人员,工具,场地等,并负责安排搬运,倾倒,拆包,恢复包装等工作。抽样单位和个人不得以任何理由拒绝或阻碍抽样工作的进行,并根据制造,销售假兽药的情况处理。

第六条抽样地点由抽样人员指定。一般来说,应从兽药生产企业的成品仓库,兽药管理企业的仓库或兽医医疗单位的药房或药店购买。

第七条抽样品种由抽样单位或兽药监督员确定。

第八条与企业同品种的产品,不超过三批。对于相同批次数量的产品,样品数量根据库存数量确定,如下所示:

1.原料药和大包装预混料:

兽药包装为25公斤(含25公斤)以上,10件以内,取样1件,11-50件,抽3件; 50件以上,4件。兽药包装为2至24千克,每200千克1个样品,200千克以下,200千克以下。

兽药包装在1千克(包括1千克),每20千克1个样品和20千克以下,小于20千克。并在原包装中提取。

二,注射:

20,000片(瓶)或更少,1个样品

2至50,000(瓶),2个样品

5至100,000瓶(瓶),3个样品

100,000(瓶)或更多,每增加100,000(瓶)加一。不到100,000(瓶)基于100,000。

三,其他准备工作:

对于每20,000盒(瓶),取1个样品,少于20,000盒(瓶)计为20,000盒(瓶)。

第9条样本数量

首先,注射注射(粉针)100瓶(支持)。

二,注射(水针)

(1)规格:1至20毫升500; (2)规格:50至100毫升300(瓶); (3)规格:250至500毫升60瓶。

三,平板电脑

(1)2片(袋,盒),片重0.5g,100片/瓶(袋,盒)或以上(包括100片)

(2)片剂重量为0.5克或更少的2片(袋,盒),500片/瓶(袋,盒)或以上(包括500片)

四是原料

将200克装入2瓶中。

五,预混料

250克/袋(包括250克)低于20袋250克/袋和超过10袋。

第10条抽样程序和要求

1.抽样技术工作应由抽样人员亲自进行。

2.除了按原包装取样外,还应在取样前准备取样容器和取样瓶(袋)等器具。在使用,储存和运输过程中,应保护取样容器免受潮湿和异物的影响。

3.根据随机抽样原则进行抽样。

4.在开封之前,应检查外包装,以确定取样前的名称,批号,批准号,数量和包装状态。

5.打开预混料的原料和大包装(25kg以上)后,分别取出不同部分,使总量达到取样量。混合后,将样品瓶填充并密封。6.取样后,将取样标记放入原包装中,重新包装打开的包装,并在外包装上注明取样数量和日期。将样品瓶(袋)密封,并附上带有样品名称,批号,制造商名称等的瓶(袋)标签,以及取样单元和取样单元的样品密封。

第十一条抽样后,抽样人员应当认真填写抽样证明。抽样凭证应一式两份,其中一份应提交抽样单位以获得补偿凭证,抽样单位应保留一份副本供参考。

第十二条抽样证明书应当标明抽样单位,样品名称,规格,包装,生产企业,批号,注册商标,抽样数量,日期,地点,抽样基数等事项。取样证书上有两个或两个以上取样器的签名,并加盖取样单位的公章,并由取样单位签字盖章。

第13条:抽样的考虑因素

1.取样工具必须清洁干燥,不得使用金属取样工具对腐蚀性药物进行取样。

其次,采样应迅速,以防止药物吸收水分,风化,氧化和变质。

第三,在取样前应摇动液体样品。含有晶体的那些应该在不影响质量的情况下溶解和取样。

4.采样过程中应保护有毒,腐蚀性,易燃和易爆的兽药。并在样品瓶外面标记“危险品”标记。

5.如果兽药易于变质,应将其从光线中取出;样品应装在彩色瓶中,必要时应加入黑纸。

第十四条抽样检验完成后,兽药检验站除按要求保留样品外,还应当取出不合格的样品进行销毁;

合格样品应在收到检验报告后15日内由抽样单位检索,否则由兽药监督办公室另行处理。

第十五条特殊任务的抽样不受本规定的抽样地点,方式,种类和数量的限制。

第十六条抽样检测费用按照国家价格主管部门和财政部颁发的“兽药批准和检验费”的规定执行。

第十七条本规定自1993年8月1日起施行。

第十八条农业部负责本规定的解释。关键词:

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